ANNEX VI / LIJST VAN UV-FILTERS DIE IN COSMETISCHE PRODUCTEN ZIJN TOEGESTAAN
|
Referentienummer |
Identiteit van de stof |
Voorwaarden |
Te vermelden gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen |
|||||
|
Chemische benaming/INN/XAN |
Naam volgens de woordenlijst van gemeenschappelijke benamingen van ingrediënten |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Producttype, lichaamsdelen |
Maximumconcentratie in het gebruiksklare product |
Andere |
||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2 |
N,N,N-Trimethyl-4-(2-oxoborn-3-ylideenmethyl)-aniliniummethylsulfaat |
Camphor Benzalkonium Methosulfate |
258-190-8 |
|
6 % |
|
|
|
|
3 |
Benzoëzuur, 2-hydroxy-,3,3,5-trimethylcyclohexylester/Homosalaat (10) |
Homosalate |
204-260-8 |
Gezichtsproducten, met uitzondering van producten in spuitbussen |
7,34 % |
|
|
|
|
4 |
2-hydroxy-4-methoxybenzofenon/Oxybenzon (6) |
Benzophenone-3 |
205-031-5 |
a) Producten voor gezicht, handen en lippen, met uitzondering van producten in spuitbussen of spraypompen b) Lichaamsproducten, met inbegrip van producten in spuitbussen of spraypompen c) Andere producten |
a) 6 % b) 2,2 % c) 0,5 % |
Voor a) en b): niet meer dan 0,5 % om de productformulering te beschermen. a) Indien gebruikt in een concentratie van 0,5 % om de productformulering te beschermen, mag de concentratie die als uv-filter wordt gebruikt, niet meer dan 5,5 % bedragen. b) Indien gebruikt in een concentratie van 0,5 % om de productformulering te beschermen, mag de concentratie die als uv-filter wordt gebruikt, niet meer dan 1,7 % bedragen. |
Voor a) en b): Bevat Benzophenone-3 (1) |
|
|
5 |
Verplaatst of geschrapt |
|||||||
|
6 |
2-Fenylbenzimidazool-5-sulfonzuur en de kalium-, natrium- en triëthanolaminezouten daarvan/Ensulizool |
Phenylbenzimidazole Sulfonic Acid |
248-502-0 |
|
8 % (als zuur) |
|
|
|
|
7 |
3,3'-(1,4-Fenyleendimethyleen)bis(7,7-dimethyl-2-oxobicyclo-[2.2.1]hept-1-ylmethaansulfonzuur) en zouten daarvan/Ecamsule |
Terephthalylidene Dicamphor Sulfonic Acid |
410-960-6 |
|
10 % (als zuur) |
|
|
|
|
8 |
1-(4-tert-Butylfenyl)-3-(4-methoxyfenyl) propaan-1,3-dion/Avobenzone |
Butyl Methoxydibenzoylmethane |
274-581-6 |
|
5 % |
|
|
|
|
9 |
α-(2-Oxoborn-3-ylideen)tolueen-4-sulfonzuur en zouten daarvan/Avobenzon |
Benzylidene Camphor Sulfonic Acid |
|
|
6 % (als zuur) |
|
|
|
|
10 |
2-cyaan-3,3-difenylacrylzuur, 2-ethylhexylester/Octocryleen (6) (7) |
Octocrylene |
228-250-8 |
a) Producten in spuitbussen b) Andere producten |
a) 9 % b) 10 % |
|
|
|
|
11 |
Polymeer van N-[(2 en 4)-[2-oxoborn-3-ylideen)- methyl]benzyl] acrylamide |
Polyacrylamidomethyl Benzylidene Camphor |
|
|
6 % |
|
|
|
|
12 |
2-Ethylhexyl-4-methoxycinnamaat/Octinoxaat |
Ethylhexyl Methoxycinnamate |
226-775-7 |
|
10 % |
|
|
|
|
13 |
Geëthoxyleerd ethyl-4-aminobenzoaat |
PEG-25 PABA |
|
|
10 % |
|
|
|
|
14 |
Isopentyl-4-methoxycinnamaat/Amiloxaat |
Isoamyl p-Methoxycinnamate |
275-702-5 |
|
10 % |
|
|
|
|
15 |
2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2'-ethylhexyl-1'-oxy)-1,3,5-triazine |
Ethylhexyl Triazone |
402-070-1 |
|
5 % |
|
|
|
|
16 |
2-(2H-Benzotriazool-2-yl)-4-methyl-6-(2-methyl-3-(1,3,3,3- tetramethyl-1-(trimethylsilyl) oxy)-disiloxanyl) propylfenol |
Drometrizole Trisiloxane |
|
|
15 % |
|
|
|
|
17 |
Benzoëzuur, 4,4-((6-((4-(((1,1-dimethylethyl) amino) carbonyl)fenyl) amino)-1,3,5-triazine-2,4-diyl)diimino)bis-, bis(2-ethylhexyl)ester/Iscotrizinol (USAN) |
Diethylhexyl Butamido Triazone |
|
|
10 % |
|
|
|
|
▼M51 ————— |
||||||||
|
▼M10 ————— |
||||||||
|
20 |
2-Ethylhexylsalicylaat/Octisalaat |
Ethylhexyl Salicylate |
204-263-4 |
|
5 % |
|
|
|
|
21 |
2-Ethylhexyl-4-dimethylaminobenzoaat/Padimaat O (USAN:BAN) |
Ethylhexyl Dimethyl PABA |
244-289-3 |
|
8 % |
|
|
|
|
22 |
2-Hydroxy-4-methoxybenzofenon-5-sulfonzuur en het natriumzout daarvan/Sulisobenzon |
Benzophenone-4, Benzophenone-5 |
223-772-2 / - |
|
5 % (als zuur) |
|
|
|
|
23 |
2,2′-Methyleenbis[6-(2H-benzotriazool-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol]/Bisoctrizool |
Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol |
403-800-1 |
|
10 % (5) |
|
|
|
|
23a |
2,2′-Methyleenbis[6-(2H-benzotriazool-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol]/Bisoctrizool |
Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (nano) |
403-800-1 |
|
10 % (5) |
Niet gebruiken in toepassingen die door inademing tot blootstelling van de longen van de eindgebruiker kunnen leiden. Alleen nanomaterialen met de volgende kenmerken zijn toegestaan: — zuiverheid ≥ 98,5 %, waarbij het aandeel van het isomeer 2,2′-methyleenbis[6-(2H-benzotriazool-2-yl)-4-(isoöctyl)fenol] niet meer dan 1,5 % bedraagt; — oplosbaarheid in water bij 25 °C < 5 ng/l; — verdelingscoëfficiënt (log Pow): 12,7 bij 25 °C; — niet gecoat; — mediane deeltjesgrootte D50 (50 % van het aantal deeltjes is kleiner dan deze diameter): ≥ 120 nm van massaverdeling en/of ≥ 60 nm van gekwantificeerde grootteverdeling. |
|
|
|
24 |
Natriumzout van 2,2'-(1,4-fenyleen)-bis(1H-benzimidazool-4,6-disulfonzuur)/Bisdisulizool-dinatrium (USAN) |
Disodium Phenyl Dibenzimidazole Tetrasulfonate |
429-750-0 |
|
10 % (als zuur) |
|
|
|
|
25 |
2,2'-(6-(4-Methoxyfenyl)-1,3,5-triazine-2,4-diyl)bis(5-((2-ethylhexyl)oxy) fenol)/Bemotrizinol |
Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine |
|
|
10 % |
|
|
|
|
26 |
Dimethicodiethylbenzalmalonaat |
Polysilicone-15 |
426-000-4 |
|
10 % |
|
|
|
|
27 |
Titaandioxide (2) |
Titaniumdioxide |
236-675-5/215-280-1/215-282-2 |
|
25 % (4) |
Voor titaniumdioxide in de vorm van poeder dat 1 % of meer deeltjes met een aërodynamische diameter ≤ 10 μm bevat, zie bijlage III, nr. 321. Voor de productsoorten onder c) van kolom f) van bijlage III, nr. 321, is de in kolom g) vermelde maximumconcentratie in het gebruiksklare product van toepassing. |
|
|
|
27a |
Titaandioxide (2) |
Titanium Dioxide (nano) |
236-675-5/215-280-1/215-282-2 |
|
25 % (4) |
Niet gebruiken in toepassingen die door inademing tot blootstelling van de longen van de eindgebruiker kunnen leiden. Alleen nanomaterialen met de volgende kenmerken zijn toegestaan: — zuiverheid ≥ 99 %; — in rutielvorm of rutiel met maximaal 5 % anataas, met kristalstructuur en een verschijningsvorm van bolvormige, aciculaire of lancetvormige clusters; — mediane grootteverdeling volgens het aantal deeltjes ≥ 30 nm; — aspectverhouding van 1 tot en met 4,5 en volumespecifieke oppervlakte ≤ 460 m2/cm3; — gecoat met Silica, Hydrated Silica, Alumina, Aluminium Hydroxide, Aluminium Stearate, Stearic Acid, Trimethoxycaprylylsilane, Glycerin, Dimethicone, Hydrogen Dimethicone, Simethicone, of gecoat met een van de volgende combinaties: — Silica in een maximumconcentratie van 16 % en Cetyl Phosphate in een maximumconcentratie van 6 %; — Alumina in een maximumconcentratie van 7 % en Manganese Dioxide in een maximumconcentratie van 0,7 % (niet gebruiken in lipproducten); — Alumina in een maximumconcentratie van 3 % en Triethoxycaprylylsilane in een maximumconcentratie van 9 %; — fotokatalytische activiteit ≤ 10 % in vergelijking met de overeenkomstige niet-gecoate en niet-gedekte referentie; — nanodeeltjes zijn fotostabiel in de eindformulering. |
Voor gezichtsproducten die Titanium Dioxide (nano) bevatten en zijn gecoat met de combinatie van Alumina en Manganese Dioxide, geldt: niet gebruiken op de lippen. |
|
|
28 |
Benzoëzuur, 2-[4-(diëthylamino)-2-hydroxybenzoyl]-, hexylester (12) |
Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB) |
443-860-6 |
|
10 % |
Di-n-hexylftalaat (DnHexP) als onvermijdelijke onzuiverheid in de vorm van sporen in DHHB mag niet hoger zijn dan 10 ppm. |
|
|
|
29 |
1,3,5-triazine, 2,4,6-tris[1,1′-bifenyl]-4-yl-, ook als nanomateriaal |
Tris-biphenyl triazine Tris-biphenyl triazine (nano) |
— |
|
10 % |
Niet gebruiken in sprays. Alleen nanomaterialen met de volgende kenmerken zijn toegestaan: — mediane grootte van de primaire deeltjes > 80 nm; — zuiverheid ≥ 98 %; — zonder deklaag. |
|
|
|
30 |
Zinkoxide |
Zinc Oxide |
215-222-5 |
|
25 % (3) |
Niet gebruiken in toepassingen die door inademing tot blootstelling van de longen van de eindgebruiker kunnen leiden. |
|
|
|
30a |
Zinkoxide |
Zinc Oxide (nano) |
215-222-5 |
|
25 % (3) |
Niet gebruiken in toepassingen die door inademing tot blootstelling van de longen van de eindgebruiker kunnen leiden. Alleen nanomaterialen met de volgende kenmerken zijn toegestaan: — zuiverheid ≥ 96 %, met wurtzietstructuur en een verschijningsvorm van staafachtige, sterachtige en/of isometrische clusters, waarbij het gehalte aan andere onzuiverheden dan koolstofdioxide en water in totaal minder dan 1 % bedraagt; — mediane diameter van de grootteverdeling volgens het aantal deeltjes (D50: 50 % van het aantal deeltjes is kleiner dan deze diameter) > 30 nm en D1 (1 % is kleiner dan deze grootte) > 20 nm; — oplosbaarheid in water < 50 mg/l; — niet gecoat of gecoat met triëthoxycaprylylsilaan, dimethicone, het netwerkpolymeer dimethoxydifenylsilaantriëthoxycaprylylsilaan of octyltriëthoxysilaan. |
|
|
|
31 |
3,3′-(1,4-Fenyleen)bis(5,6-difenyl-1,2,4-triazine) |
Phenylene Bis-Diphenyltriazine |
700-823-1 |
|
5 % |
Niet gebruiken in toepassingen die door inademing tot blootstelling van de longen van de eindgebruiker kunnen leiden. |
|
|
|
32 |
2-ethoxyethyl(2Z)-2-cyaan-2-[3-(3-methoxypropylamino) cyclohex-2-en-1-ylideen]acetaat |
Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate |
700-860-3 |
|
3 % |
— Niet gebruiken in toepassingen die door inademing tot blootstelling van de longen van de eindgebruiker kunnen leiden. — Niet gebruiken samen met nitroserende agentia — Maximaal gehalte aan nitrosamine: 50 μg/kg. — Bewaren in nitrietvrije recipiënten. |
|
|
|
33 |
1,1'-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]fenyl]-methanon |
Bis-(diethylaminohyd-roxybenzoyl benzoyl) piperazine |
485-100-6 |
|
10 % (12) |
|
|
|
|
34 |
1,1'-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]fenyl]-methanon |
Bis-(diethylaminohyd-roxybenzoyl benzoyl) piperazine (nano) |
485-100-6 |
|
10 % (12) |
Alleen nanomaterialen met de volgende kenmerken zijn toegestaan: — zuiverheid ≥ 97 %; — mediane deeltjesgrootte D50 (50 % van het aantal deeltjes is kleiner dan deze diameter): ≥ 50 nm van gekwantificeerde grootteverdeling. Niet gebruiken in toepassingen die tot blootstelling van de longen van de eindgebruiker door inhalatie kunnen leiden. |
|
|
|
(1)
Niet vereist indien de concentratie 0,5 % of minder bedraagt bij gebruik ter bescherming van het product.
(2)
Voor gebruik als kleurstof, zie bijlage IV, nr. 143.
►M12
(3)
In geval van gecombineerd gebruik van Zinc Oxide en Zinc Oxide (nano) mag de som de grenswaarde in kolom g niet overschrijden. ◄
(4)
In het geval van gecombineerd gebruik van Titanium Dioxide en Titanium Dioxide (nano) bedraagt de som maximaal de in kolom g vermelde concentratie.
►M26
(5)
In het geval van gecombineerd gebruik van Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol en Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (nano) bedraagt de som maximaal de in kolom g vermelde concentratie. ◄
(6)
Cosmetische producten die deze stof bevatten en die voldoen aan de beperkingen van Verordening (EG) nr. 1223/2009, zoals van toepassing op 27 juli 2022, mogen echter in de Unie in de handel worden gebracht tot en met 28 januari 2023 en op de markt van de Unie worden aangeboden tot en met 28 juli 2023.
(7)
Benzofenon als onzuiverheid en/of afbraakproduct van octocryleen moet tot sporenniveau beperkt blijven.
(8)
However, cosmetic products containing that substance and complying with the restrictions set out in Regulation (EC) No 1223/2009 as applicable on 27 July 2022 may be placed on the Union market until 28 January 2023 and be made available on the Union market until 28 July 2023.
(9)
Benzophenone as an impurity and/or degradation product of Octocrylene shall be kept at trace level.
(10)
Met ingang van 1 januari 2025 mogen cosmetische producten die deze stof bevatten en niet aan de voorwaarden voldoen, niet in de Unie in de handel worden gebracht. Vanaf 1 juli 2025 mogen cosmetische producten die deze stof bevatten en niet aan de voorwaarden voldoen, niet in de Unie op de markt worden aangeboden.
(11)
In het geval van gecombineerd gebruik van bis-(diethylaminohyd-roxybenzoyl benzoyl) piperazine en bis-(diethylaminohyd-roxybenzoyl benzoyl) piperazine (nano) bedraagt de som maximaal 10 %.
(12)
Met ingang van 1 januari 2027 mogen cosmetische producten die benzoëzuur, 2-[4-(diëthylamino)-2-hydroxybenzoyl]-, hexylester bevatten en niet aan de voorwaarden voldoen, niet in de Unie in de handel worden gebracht. Met ingang van 1 juli 2028 mogen cosmetische producten die benzoëzuur, 2-[4-(diëthylamino)-2-hydroxybenzoyl]-, hexylester bevatten en niet aan de voorwaarden voldoen, niet in de Unie op de markt worden aangeboden. |
||||||||