ANNEX V / ELENCO DEI CONSERVANTI AUTORIZZATI NEI PRODOTTI COSMETICI
Premessa
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1. |
Nel presente elenco si intendono per:
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sali: i sali dei cationi sodio, potassio, calcio, magnesio, ammonio ed etanolammine; i sali degli· anioni cloruro, bromuro, solfato, acetato.
—
esteri: gli esteri di metile, etile, propile, isopropile, butile, isobutile, fenile.
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2. |
Tutti i prodotti finiti contenenti sostanze che figurano nel presente allegato e che rilasciano formaldeide devono obbligatoriamente indicare sull’etichetta la dicitura: «Rilascia formaldeide», qualora la concentrazione totale di formaldeide rilasciata nel prodotto finito superi lo 0,001 % (10 ppm), indipendentemente dal fatto che il prodotto finito contenga una o più sostanze che rilasciano formaldeide. Tuttavia tutti i prodotti finiti contenenti le sostanze di cui al primo comma che sono conformi al regolamento (CE) n. 1223/2009 come applicabile il 30 luglio 2022 possono essere immessi sul mercato dell’Unione fino al 31 luglio 2024 e messi a disposizione sul mercato dell’Unione fino al 31 luglio 2026. |
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Numero d'ordine |
Identificazione della sostanza |
Condizioni |
Testo relativo alle modalità d'impiego e avvertenze |
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Denominazione chimica/INN |
Denominazione comune nel glossario degli ingredienti |
Numero CAS |
Numero CE |
Tipo di prodotto, parti del corpo |
Concentrazione massima nei preparati pronti per l'uso |
Altre |
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a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
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1 |
Acido benzoico e il suo sale di sodio |
Benzoic acid Sodium benzoate |
200-618-2 208-534-8 |
Prodotti da sciacquare, tranne i prodotti per il cavo orale |
2,5 % (acido) |
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Prodotti per il cavo orale |
1,7 % (acido) |
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Prodotti da non sciacquar |
0,5 % (acido) |
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1a |
Sali di acido benzoico diversi da quelli elencati al numero d'ordine 1 e esteri di acido benzoico |
Ammonium benzoate, Calcium benzoate, Potassium benzoate, Magnesium benzoate, MEA-benzoate, Methyl benzoate, Ethyl benzoate, Propyl benzoate, Butyl benzoate, Isobutyl benzoate, Isopropyl benzoate, Phenyl benzoate |
1863-63-4, 2090-05-3, 582-25-2, 553-70-8, 4337-66-0, 93-58-3, 93-89-0, 2315-68-6, 136-60-7, 120-50-3, 939-48-0, 93-99-2 |
217-468-9, 218-235-4, 209-481-3, 209-045-2, 224-387-2,202-259-7, 202-284-3, 219-020-8, 205-252-7, 204-401-3, 213-361-6, 202-293-2 |
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0,5 % (acido) |
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2 |
Acido propionico e suoi sali |
Propionic acid, Ammonium propionate, Calcium propionate, Magnesium propionate, Potassium propionate, Sodium propionate |
79-09-4, 17496-08-1, 4075-81-4, 557-27-7, 327-62-8, 137-40-6 |
201-176-3, 241-503-7, 223-795-8, 209-166-0, 206-323-5, 205-290-4 |
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2 % (acido) |
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3 |
Acido salicilico (1) e suoi sali |
Salicylic acid |
200-712-3 |
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0,5 % (acido) |
Da non utilizzare nei prodotti destinati ai bambini di età inferiore a 3 anni. |
Da non usare per i bambini al di sotto di 3 anni (12) |
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Da non usare nei prodotti per il cavo orale. |
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Da non usare nelle applicazioni che possano comportare un’esposizione dei polmoni dell’utilizzatore finale per inalazione. |
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Calcium salicylate, Magnesium salicylate, MEA- salicylate, Sodium salicylate, Potassium salicylate, TEA- salicylate |
824-35-1, 18917-89-0, 59866- 70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5 |
212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3 |
|
0,5 % (acido) |
Da non utilizzare nei prodotti destinati ai bambini di età inferiore a 3 anni, esclusi gli shampoo |
Da non usare per i bambini al di sotto di 3 anni (2) |
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4 |
Acido sorbico e suoi sali |
Sorbic acid, Calcium sorbate, Sodium sorbate, Potassium sorbate |
203-768-7, 231-321-6, 231-819-3, 246-376-1 |
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0,6 % (acido) |
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▼M32 ————— |
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6 |
Spostato o rimosso |
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7 |
Bifenil-2-olo; 2-fenilfenolo; 2-idrossibifenile 2-bifenilato di sodio |
o-Phenylphenol Sodium o-Phenylphenate |
201-993-5 205-055-6 |
a) Prodotti da sciacquare b) Prodotti da non sciacquare |
a) 0,2 % (in fenolo) b) 0,15 % (in fenolo) |
Quando o-Phenylphenol e Sodium o-Phenylphenate sono usati insieme, la concentrazione combinata (in fenolo) non deve superare lo 0,2 % nei prodotti da sciacquare e lo 0,15 % nei prodotti da non sciacquare. Da non usare nelle applicazioni che possano comportare un’esposizione dei polmoni dell’utilizzatore finale per inalazione. Da non usare nei prodotti per il cavo orale. |
Evitare il contatto con gli occhi |
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▼M42 ————— |
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9 |
Solfiti e bisolfiti inorganici (5) |
Sodium sulfite, Ammonium bisulfite, Ammonium sulfite, Potassium sulfite, Potassium hydrogen sulfite, Sodium bisulfite, Sodium metabisulfite, Potassium metabisulfite |
7757-83-7, 10192-30-0, 10196-04-0, 10117-38-1, 7773-03-7, 7631-90-5, 7681-57-4, 16731-55-8 |
231-821-4, 233-469-7, 233-484-9, 233-321-1, 231-870-1, 231-548-0, 231-673-0, 240-795-3 |
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0,2 % in SO2 libero |
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10 |
Spostato o rimosso |
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11 |
Clorobutanolo |
Chlorbutanol |
200-317-6 |
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0,5 % |
Da non usare negli aerosol (spray) |
Contiene clorobutanolo |
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12 |
Acido p-idrossibenzoico, suoi esteri metilico ed etilico e loro sali |
4-Hydroxybenzoic acid methylparaben potassium ethylparaben potassium paraben sodium methylparaben sodium ethylparaben ethylparaben sodium paraben potassium methylparaben calcium paraben |
202-804-9 202-785-7 253-048-1 240-830-2 225-714-1 252-487-6 204-399-4 204-051-1 247-464-2 274-235-4 |
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0,4 % (in acido) per un singolo estere, 0,8 % (in acido) per le miscele di esteri |
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12a |
4-idrossibenzoato di butile e suoi sali e 4-idrossibenzoato di propile e suoi sali |
Butylparaben propylparaben sodium propylparaben sodium butylparaben potassium butylparaben potassium propylparaben |
202-318-7 202-307-7 252-488-1 253-049-7 254-009-1 284-597-5 |
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0,14 % (in acido) per la somma delle concentrazioni individuali 0,8 % (in acido) per le miscele di sostanze di cui ai numeri d'ordine 12 e 12a, nella misura in cui la somma delle concentrazioni individuali di propylparaben e butylparaben e dei loro sali non superi lo 0,14 %. |
Da non usare nei prodotti da non sciacquare destinati a essere applicati nell'area del pannolino di bambini di età inferiore a tre anni. |
Per prodotti da non sciacquare destinati a bambini di età inferiore a tre anni: «Non utilizzare nell'area del pannolino» |
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13 |
Acido deidroacetico e suoi sali |
Dehydroacetic acid, Sodium dehydroacetate |
208-293-9, 224-580-1 |
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0,6 % (in acido) |
Da non usare negli aerosol (spray) |
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14 |
Acido formico e il suo sale di sodio |
Formic acid, Sodium formate |
200-579-1, 205-488-0 |
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0,5 % (in acido) |
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15 |
1,6-di (4-amidino-2-bromofenossi)-n-esano e suoi sali (compreso l'isetionato) |
Dibromohexamidine Isethionate |
299-116-4 |
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0,1 % |
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16 |
Tiosalicilato di etilmercurio, sale iodico (tiomersale) |
Thimerosal |
200-210-4 |
Prodotti per gli occhi |
0,007 % (in Hg). In caso di miscela con altri composti mercuriali autorizzati dal presente regolamento, la concentrazione massima di Hg resta stabilita allo 0,007 % |
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Contiene tiomersale |
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17 |
Fenilmercurio e suoi sali (compreso il borato) |
Phenyl Mercuric Acetate, Phenyl Mercuric Benzoate |
200-532-5, 202-331-8 |
Prodotti per gli occhi |
0,007 % (in Hg). In caso di miscela con altri composti mercuriali autorizzati dal presente regolamento, la concentrazione massima di Hg resta stabilita allo 0,007 % |
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Contiene composti di fenilmercurio |
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18 |
Acido undecilenico e suoi sali |
Undecylenic acid, Potassium undecylenate, Sodium undecylenate, TEA-undecylenate, MEA-undecylenate |
112-38-9, 6159-41-7, 3398-33-2, 1322-14-1, 84471-25-0, 56532-40-2 |
203-965-8, 222-264-8, 215-331-8, 282-908-9, 260-247-7 |
|
0,2 % (in acido) |
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19 |
Ammino-5-bis(etil-2-esil)-1,3 metil-5-peridropirimidina |
Hexetidine |
205-513-5 |
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0,1 % |
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20 |
5-bromo-5-nitro-1,3-diossano |
5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane |
250-001-7 |
Prodotti da sciacquare |
0,1 % |
Evitare la formazione di nitrosammine |
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21 |
2-bromo-2-nitro-1,3 propandiolo (bronopol) |
2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol |
200-143-0 |
|
0,1 % |
Evitare la formazione di nitrosammine |
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22 |
Alcool 2,4-e diclorobenzilico |
Dichlorobenzyl Alcohol |
217-210-5 |
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0,15 % |
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23 |
Triclocarban |
202-924-1 |
Tutti i prodotti cosmetici, eccetto i collutori |
0,2 % |
Criteri di purezza: 3,3’,4,4’-tetracloroazobenzene ≤ 1 ppm 3,3’,4,4’-tetracloroazossibenzene ≤ 1 ppm Da non usare nei dentifrici per bambini di età inferiore a 6 anni |
Per i dentifrici contenenti Triclocarban è d’obbligo la seguente etichettatura: “Da non usare per i bambini di età inferiore a 6 anni” |
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24 |
Clorocresolo |
p-Chloro-m-Cresol |
200-431-6 |
Da non usare nei prodotti da applicare sulle membrane mucose |
0,2 % |
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25 |
5-cloro-2-(2,4-diclorofenossi)fenolo (22) |
Triclosan |
222-182-2 |
Dentifrici; Saponi per le mani; Saponi per il corpo/gel doccia; Deodoranti (non spray); Ciprie e correttori; Prodotti per le unghie per la pulizia delle unghie delle mani e dei piedi prima dell’applicazione di unghie artificiali |
0,3 % |
Da non usare nei dentifrici per bambini di età inferiore a 3 anni |
Per i dentifrici contenenti Triclosan è d’obbligo la seguente etichettatura: “Da non usare per i bambini di età inferiore a 3 anni” |
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26 |
Paraclorometaxilenolo |
Chloroxylenol |
201-793-8 |
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0,5 % |
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27 |
N,N’-metilenbis [N’-(3-idrossimetil)-2,5-diosso-4 Imidazolidinil]urea |
Imidazolidinyl urea |
254-372-6 |
|
0,6 % |
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28 |
Cloridrato di poliesametilene biguanide |
Polyaminopropyl biguanide |
608-723-9 608-042-7 |
|
0,1 % |
Da non utilizzare nelle applicazioni che possano comportare un'esposizione dei polmoni dell'utilizzatore finale per inalazione. |
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29 |
2-fenossietanolo |
Phenoxyethanol |
204-589-7 |
|
1,0 % |
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30 |
Metenamina |
Methenamine |
202-905-8 |
|
0,15 % |
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▼M32 ————— |
||||||||
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32 |
1-(4-clorofenossi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-one (20) |
Climbazole |
253-775-4 |
a) Lozioni per capelli (21) b) Creme per il viso (21) c) Prodotti per la cura dei piedi (21) d) Shampoo da sciacquare (21) |
a) 0,2 % (21) b) 0,2 % (21) c) 0,2 % (21) d) 0,5 % (21) |
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33 |
1,3-bis(idrossimetil)-5,5-dimetilimidazolidina-2,4-dione |
DMDM Hydantoin |
229-222-8 |
|
0,6 % |
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34 |
Alcol benzilico (7) |
Benzyl alcohol |
202-859-9 |
|
1,0 % |
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35 |
1-idrossi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)piridin-2(1H)-one, composto con 2-amminoetanolo (1:1), e il suo sale monoetanolaminico |
1-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4-trimethylpentyl) 2-pyridon, Piroctone olamine |
272-574-2 |
Prodotti da sciacquare |
1,0 % |
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Altri prodotti: |
0,5 % |
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36 |
Spostato o rimosso |
|||||||
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37 |
2,2’-metilenbis(6-bromo-4-clorofenolo) |
Bromoclorophene |
239-446-8 |
|
0,1 % |
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|
38 |
Isopropil-m-cresolo |
o-Cymen-5-ol |
221-761-7 |
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0,1 % |
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|
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39 |
Miscela di 5-Cloro-2-metil-isotiazol-3(2H)-one e 2-metilisotiazol-3(2H)-one |
Methylchloroisothiazolinone (e) Methylisothiazolinone (17) |
247-500-7, 220-239-6 |
Prodotti da sciacquare |
0,0015 % (di una miscela 3:1 di 5-cloro-2-metilisotiazol 3(2H)-one e 2-metilisotiazol-3(2H)-one) |
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|
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▼M32 ————— |
||||||||
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42 |
N,N’’-bis(4-clorofenil)-3,12-diimmino-2,4,11,13-tetraazatetradecandiammidina, suo diacetato, gluconato e dicloridrato |
Chlorhexidine, Chlorhexidine diacetate, Chlorhexidine digluconate, Chlorhexidine dihydrochloride |
200-238-7, 200-302-4, 242-354-0, 223-026-6 |
|
0,3 % (in clorexidina) |
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43 |
Fenossiisopropanolo (8) |
Phenoxyisopropanol |
212-222-7 |
Solamente per i prodotti da sciacquare |
1,0 % |
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44 |
Bromuro e cloruro di alchil (C 12-22) trimetil- ammonio |
Behentrimonium chloride (15), |
241-327-0 |
|
0,1 % |
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|
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cetrimonium bromide, |
200-311-3 |
|||||||
|
cetrimonium chloride (16), |
203-928-6 |
|||||||
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laurtrimonium bromide, |
214-290-3 |
|||||||
|
laurtrimonium chloride, |
203-927-0 |
|||||||
|
steartrimonium bromide, |
214-294-5 |
|||||||
|
steartrimonium chloride (16) |
203-929-1 |
|||||||
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45 |
4,4-dimetil-1,3-ossazolidina |
Dimethyl Oxazolidine |
257-048-2 |
|
0,1 % |
pH > 6 |
|
|
|
46 |
N-(idrossimetil)-N-(1,3-diidrossimetil2,5-diosso-4-imidazolidinil)-N(idrossimetil)urea |
Diazolidinyl Urea |
278-928-2 |
|
0,5 % |
|
|
|
|
47 |
Benzencarbossimidammide, 4,4'-(1,6-esandiilbis(ossi)bis-e suoi sali (compreso l'isetionato e il p-idrossibenzoato) |
Hexamidine, Hexamidine diisethionate, Hexamidine paraben |
211-533-5, 299-055-3 |
|
0,1 % |
|
|
|
|
48 |
Glutaraldeide (1,5-pentandiale) |
Glutaral |
203-856-5 |
|
0,1 % |
Da non usare negli aerosol (sprays) |
Contiene glutaral (9) |
|
|
49 |
5-etil-3,7-diossa-1-azabiciclo [3.3.0] ottano |
7- Ethylbicyclooxazolidine |
231-810-4 |
|
0,3 % |
Da non usare nei prodotti per il cavo orale e nei prodotti da applicare sulle membrane mucose |
|
|
|
50 |
3-(p-clorofenossi)-propano-1,2 diol (clorfenesina) |
Clorphenesin |
203-192-6 |
|
0,3 % |
|
|
|
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51 |
N-(idrossimetil) glicinato di sodio |
Sodium Hydroxymethylglycinate |
274-357-8 |
|
0,5 % |
Da non utilizzare salvo se è possibile dimostrare che la concentrazione massima teorica di formaldeide rilasciabile, a prescindere dalla fonte, nella miscela all’atto dell’immissione sul mercato è < 0,1 % p/p |
|
|
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52 |
Cloruro d'argento deposto su biossido di titanio |
Silver chloride |
232-033-3 |
|
0,004 % (in AgCl) |
20 % AgCl (p/p) su TiO2. Da non usare nei prodotti destinati ai bambini di età inferiore ai 3 anni, nei prodotti per il cavo orale e nei prodotti per gli occhi o per le labbra |
|
|
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53 |
Benzenmetanamminio, cloruro di N,N-dimetil-N-[2-[2-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenossi]etossi]etil]- |
Benzethonium Chloride |
204-479-9 |
a) Prodotti da sciacquare b) Prodotti da non sciacquare, esclusi quelli per il cavo orale |
0,1 % |
|
|
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54 |
Cloruro, bromuro e saccarinato di benzalconio (10) |
Benzalkonium chloride, Benzalkonium bromide, Benzalkonium saccharinate |
8001-54-5, 63449-41-2, 91080-29-4, 68989-01-5, 68424-85-1, 68391-01-5, 61789-71-7, 85409-22-9 |
264-151-6, 293-522-5, 273-545-7, 270-325-2, 269-919-4, 263-080-8, 287-089-1 |
|
0,1 % in cloruro di benzalconio |
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Evitare il contatto con gli occhi. |
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55 |
Benzilemiformale Metanolo, (fenilmetossi)- |
Benzylhemiformal |
238-588-8 |
Prodotti da sciacquare |
0,15 % |
|
|
|
|
56 |
Iodopropinilbutilcarbammato 3-iodo-2-propinilbutilcarbammato |
Iodopropynyl butylcarbamate |
259-627-5 |
a) Prodotti da sciacquare b) Prodotti da non sciacquare c) deodoranti/antitraspiranti |
a) 0,02 % b) 0,01 % c) 0,0075 % |
Da non usarsi nei prodotti per il cavo orale e per le labbra a) Da non usarsi in prodotti destinati a bambini di meno di 3 anni, fatta eccezione per i prodotti per il bagno/gel per la doccia e gli shampoo b) Da non usarsi in lozioni e creme per il corpo (13) b) e c) Da non usarsi in prodotti destinati a bambini di meno di 3 anni |
a) Da non usarsi per bambini di meno di 3 anni (11) b) e c) Da non usarsi per bambini di meno di 3 anni (12) |
|
|
57 |
2-metil-2H-isotiazol-3-one |
Methylisothiazolinone (18) |
220-239-6 |
Prodotti da sciacquare |
0,0015 % |
|
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|
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58 |
Cloridrato di etil-N-alfa-dodecanoil-L-argininato (14) |
Ethyl Lauroyl Arginate HCl |
434-630-6 |
a) Collutori |
a) 0,15 % |
a) Da non usare in preparati destinati ai bambini di età inferiore a 10 anni |
a) Da non usare per i bambini di età inferiore a 10 anni |
|
|
b) Altri prodotti |
b) 0,4 % |
b) Da non usare in prodotti per le labbra, prodotti per il cavo orale (diversi dai collutori) e prodotti spray |
||||||
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59 |
Acido 2-idrossi-1,2,3-propantricarbossilico, monoidrato e sale monoidrato d'argento (1+) dell'acido 2- idrossi-1,2,3-propantricarbossilico |
Citric acid (e) Silver citrate |
— |
460-890-5 |
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0,2 % (equivalente allo 0,0024 % di argento) |
Da non usarsi nei prodotti per l'igiene del cavo orale e per gli occhi |
|
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60 |
4-(3-etossi-4-idrossifenil)butan-2-one |
Hydroxyethoxyphenyl Butanone |
933-435-8 |
|
0,7 % |
|
|
|
|
61 |
Zeolite d’argento e di zinco |
Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate |
603-404-0 |
a) Deodorante spray b) Fondotinta in polvere |
a) e b): 1 % |
Per le lettere a) e b) il tenore di argento nella sostanza Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate non deve superare il 2,5 %. |
|
|
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(1)
Per usi diversi dal conservante, cfr. allegato III, n. 98.
(2)
Soltanto per i prodotti che potrebbero eventualmente essere utilizzati per l'igiene dei bambini al di sotto di tre anni e che restano a contatto prolungato con la pelle.
(5)
Per usi diversi dal conservante, cfr. Allegato III, n. 99.
(6)
Per usi diversi dal conservante, cfr. Allegato III, n. 100.
(8)
Per usi diversi dal conservante, cfr. Allegato III, n. 54.
(9)
Solo se la concentrazione supera lo 0,05 %.
(10)
Per usi diversi dal conservante, cfr. Allegato III, n. 65.
(11)
Soltanto per prodotti, diversi da prodotti per il bagno/gel da doccia e shampoo, che potrebbero essere usati per bambini di meno di 3 anni.
(12)
Soltanto per prodotti che potrebbero essere utilizzati per bambini di età inferiore a 3 anni.
(13)
Riguarda i prodotti destinati a essere applicati su un’ampia superficie del corpo.
►M7
(17)
Il Methylisothiazolinone è disciplinato anche al numero d'ordine 57. I due numeri d'ordine si escludono a vicenda: l'impiego della miscela di Methylchloroisothiazolinone (e) Methylisothiazolinone è incompatibile con l'impiego del solo Methylisothiazolinone nello stesso prodotto. ◄
►M22
(18)
Il metilisotiazolinone è disciplinato anche all'allegato V, numero d'ordine 39, in una miscela con il metilcloroisotiazolinone. I due numeri d'ordine si escludono a vicenda: l'impiego della miscela di metilcloroisotiazolinone (e) metilisotiazolinone è incompatibile con l'impiego del solo metilisotiazolinone nello stesso prodotto. ◄
►M28
(19)
A decorrere dal 17 giugno 2019 non sono immessi sul mercato dell'Unione i prodotti cosmetici che contengono bifenil-2-olo e che non soddisfano tali condizioni. A decorrere dal 17 settembre 2019 non sono messi a disposizione sul mercato dell'Unione i prodotti cosmetici che contengono bifenil-2-olo e che non soddisfano tali condizioni. ◄
(21)
A decorrere dal 27 novembre 2019 i prodotti cosmetici contenenti 1-(4-clorofenossi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-one e non conformi a tali condizioni non sono immessi sul mercato dell'Unione. A decorrere dal 27 febbraio 2020 i prodotti cosmetici contenenti 1-(4-clorofenossi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-one e non conformi a tali condizioni non sono messi a disposizione sul mercato dell'Unione. ◄
(22)
I prodotti cosmetici contenenti tale sostanza che non soddisfano le condizioni possono, purché siano conformi alle condizioni applicabili al 23 aprile 2024, essere immessi sul mercato dell’Unione fino al 31 dicembre 2024 e, se sono già stati immessi sul mercato prima di tale data, continuare a essere messi a disposizione sul mercato dell’Unione fino al 31 ottobre 2025. |
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