ANNEX XIV / VERZEICHNIS DER ZULASSUNGSPFLICHTIGEN STOFFE
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Eintrag Nr. |
Stoff |
Inhärente Eigenschaft(en) nach Artikel 57 |
Übergangsregelungen |
Ausgenommene Verwendungen oder Verwendungskategorien |
Überprüfungszeiträume |
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Antragsschluss (1) |
Ablauftermin (2) |
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1. |
5-tert-Butyl-2,4,6-trinitro-m-xylol (Moschus-Xylol) EG-Nr.: 201-329-4 CAS-Nr.: 81-15-2 |
vPvB |
21. Februar 2013 |
21. August 2014 |
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— |
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2. |
4,4’-Diaminodiphenylmethan (MDA) EG-Nr.: 202-974-4 CAS-Nr.: 101-77-9 |
Krebserzeugend (Kategorie 1B) |
21. Februar 2013 |
21. August 2014 |
— |
— |
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3. |
Hexabromcyclododekan (HBCDD) EG-Nr.:221-695-9, 247-148-4, CAS-Nr.:alpha-Hexabromcyclododecan CAS-Nr.: 134237-50-6, beta-Hexabromcyclododecan CAS-Nr.: 134237-51-7 gamma-Hexabromcyclododecan CAS-Nr.: 134237-52-8 |
PBT |
21. Februar 2014 |
21. August 2015 |
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— |
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4. |
Bis(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP) EG-Nr.: 204-211-0 CAS-Nr.: 117-81-7 |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) Endokrinschädliche Eigenschaften (Artikel 57 Buchstabe f — menschliche Gesundheit) Endokrinschädliche Eigenschaften (Artikel 57 Buchstabe f — Umwelt) |
a) 21. August 2013 (*) — Lebensmittelkontaktmaterialien im Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004; — der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen; — Gemischen, die mindestens 0,1 und weniger als 0,3 % Massenanteil DEHP enthalten. c) Abweichend von Buchstabe a: 1. Januar 2029 für Verwendungen in Medizinprodukten, die in den Anwendungsbereich der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 fallen. |
a) 21. Februar 2015 (**) — Lebensmittelkontaktmaterialien im Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004; — der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen; — Gemischen, die mindestens 0,1 und weniger als 0,3 % Massenanteil DEHP enthalten. c) Abweichend von Buchstabe a: 1. Juli 2030 für Verwendungen in Medizinprodukten, die in den Anwendungsbereich der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 fallen. |
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— |
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5. |
Benzylbutylphtalat (BBP) EG-Nr.: 201-622-7 CAS-Nr.: 85-68-7 |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) Endokrinschädliche Eigenschaften (Artikel 57 Buchstabe f — menschliche Gesundheit) |
a) 21. August 2013 (*) b) Abweichend von Buchstabe a: 14. Juni 2023 für Verwendungen in: — der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen; — Gemischen, die mindestens 0,1 und weniger als 0,3 % Massenanteil BBP enthalten. |
a) 21. Februar 2015 (**) b) Abweichend von Buchstabe a: 14. Dezember 2024 für Verwendungen in: — der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen; — Gemischen, die mindestens 0,1 und weniger als 0,3 % Massenanteil BBP enthalten. |
— |
— |
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6. |
Dibutylphthalat (DBP) EG-Nr.: 201-557-4 CAS-Nr.: 84-74-2 |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) Endokrinschädliche Eigenschaften (Artikel 57 Buchstabe f — menschliche Gesundheit) |
a) 21. August 2013 (*) b) Abweichend von Buchstabe a: 14. Juni 2023 für Verwendungen in: — der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen; — Gemischen, die die mindestens 0,1 und weniger als 0,3 % Massenanteil DBP enthalten. |
a) 21. Februar 2015 (**) b) Abweichend von Buchstabe a: 14. Dezember 2024 für Verwendungen in: — der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen; — Gemischen, die die mindestens 0,1 und weniger als 0,3 % Massenanteil DBP enthalten. |
— |
— |
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7. |
Diisobutylphthalat (DIBP) EG-Nr.: 201-553-2 CAS-Nr.: 84-69-5 |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) Endokrinschädliche Eigenschaften (Artikel 57 Buchstabe f — menschliche Gesundheit) |
a) 21. August 2013(*) b) Abweichend von Buchstabe a: 14. Juni 2023 für Verwendungen in Gemischen, die mindestens 0,1 und weniger als 0,3 % Massenanteil DIPB enthalten. |
a) 21. Februar 2015(**) b) Abweichend von Buchstabe a: 14. Dezember 2024 für Verwendungen in Gemischen, die mindestens 0,1 und weniger als 0,3 % Massenanteil DIPB enthalten. |
— |
— |
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8. |
Diarsentrioxid EG-Nr.: 215-481-4 CAS-Nr.: 1327-53-3 |
Krebserzeugend (Kategorie 1A) |
21. November 2013 |
21. Mai 2015 |
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— |
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9. |
Diarsenpentaoxid EG-Nr.: 215-116-9 CAS-Nr.: 1303-28-2 |
Krebserzeugend (Kategorie 1A) |
21. November 2013 |
21. Mai 2015 |
— |
— |
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10. |
Bleichromat EG-Nr.: 231-846-0 CAS-Nr.: 7758-97-6 |
Krebserzeugend (Kategorie 1B) Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1A) |
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— |
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11. |
Bleisulfochromatgelb (C.I. Pigment Yellow 34) EG-Nr.: 215-693-7 CAS-Nr.: 1344-37-2 |
Krebserzeugend (Kategorie 1B) Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1A) |
— |
— |
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12. |
Bleichromatmolybdatsulfatrot (C. I. Pigment Red 104) EG-Nr.: 235-759-9 CAS-Nr.: 12656-85-8 |
Krebserzeugend (Kategorie 1B) Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1A) |
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13. |
Tris(2-chlorethyl)phosphat (TCEP) EG-Nr.: 204-118-5 CAS-Nr.: 115-96-8 |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
21. Februar 2014 |
21. August 2015 |
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14. |
2,4-Dinitrotoluol (2,4-DNT) EG-Nr.: 204-450-0 CAS-Nr.: 121-14-2 |
Krebserzeugend (Kategorie 1B) |
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15. |
Trichlorethylen EG-Nr.: 201-167-4 CAS-Nr.: 79-01-6 |
Krebserzeugend (Kategorie 1B) |
— |
— |
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16. |
Chromtrioxid EG-Nr.: 215-607-8 CAS-Nr.: 1333-82-0 |
Krebserzeugend (Kategorie 1A) Erbgutverändernd (Kategorie 1B) |
— |
— |
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17. |
Säuren, die sich aus Chromtrioxid bilden, und deren Oligomere Gruppe mit: Oligomere von Chromsäure und Dichromsäure EG-Nr.: noch nicht zugewiesen CAS-Nr.: noch nicht zugewiesen |
Krebserzeugend (Kategorie 1B) |
— |
— |
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18. |
Natriumdichromat EG-Nr.: 234-190-3 CAS-Nr.: 7789-12-0 |
Krebserzeugend (Kategorie 1B) Erbgutverändernd (Kategorie 1B) Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
— |
— |
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19. |
Kaliumdichromat EG-Nr.: 231-906-6 CAS-Nr.: 7778-50-9 |
Krebserzeugend (Kategorie 1B) Erbgutverändernd (Kategorie 1B) Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
— |
— |
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20. |
Ammoniumdichromat EG-Nr.: 232-143-1 CAS-Nr.: 7789-09-5 |
Krebserzeugend (Kategorie 1B) Erbgutverändernd (Kategorie 1B) Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
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21. |
Kaliumchromat EG-Nr.: 232-140-5 CAS-Nr.: 7789-00-6 |
Krebserzeugend (Kategorie 1B) Erbgutverändernd (Kategorie 1B) |
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22. |
Natriumchromat EG-Nr.: 231-889-5 CAS-Nr.: 7775-11-3 |
Krebserzeugend (Kategorie 1B) Erbgutverändernd (Kategorie 1B) Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
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23. |
Formaldehyd, oligomeres Reaktionsprodukt mit Anilin (technisches MDA) EG-Nr.: 500-036-1 CAS-Nr.: 25214-70-4 |
Krebserzeugend (Kategorie 1B) |
— |
— |
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24. |
Arsensäure EG-Nr.: 231-901-9 CAS-Nr.: 7778-39-4 |
Krebserzeugend (Kategorie 1A) |
22. Februar 2016 |
22. August 2017 |
— |
— |
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25. |
Bis(2-methoxyethyl)ether (Diglyme) EG-Nr.: 203-924-4 CAS-Nr.: 111-96-6 |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
— |
— |
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26. |
1,2-Dichlorethan (EDC) EG-Nr.: 203-458-1 CAS-Nr.: 107-06-2 |
Krebserzeugend (Kategorie 1B) |
22. Mai 2016 |
22. November 2017 |
— |
— |
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27. |
2,2′-Dichlor-4,4′-methylendianilin (MOCA) EG-Nr.: 202-918-9 CAS-Nr.: 101-14-4 |
Krebserzeugend (Kategorie 1B) |
— |
— |
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28. |
Dichromtris(chromat) EG-Nr.: 246-356-2 CAS-Nr.: 24613-89-6 |
Krebserzeugend (Kategorie 1B) |
— |
— |
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29. |
Strontiumchromat EG-Nr.: 232-142-6 CAS-Nr.: 7789-06-2 |
Krebserzeugend (Kategorie 1B) |
— |
— |
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30. |
Zink-Kalium-Chromat EG-Nr.: 234-329-8 CAS-Nr.: 11103-86-9 |
Krebserzeugend (Kategorie 1 A) |
— |
— |
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31. |
Pentazinkchromatoctahydroxid EG-Nr.: 256-418-0 CAS-Nr.: 49663-84-5 |
Krebserzeugend (Kategorie 1 A) |
— |
— |
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32. |
1-Brompropan (n-Propylbromid) EG-Nr.: 203-445-0 CAS Nr.: 106-94-5 |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
— |
— |
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33. |
Diisopentylphthalat EG-Nr.: 210-088-4 CAS Nr.: 605-50-5 |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
— |
— |
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34. |
1,2-Benzoldicarbonsäure, Di-C6-8-verzweigte Alkylester, C7-reich EG-Nr.: 276-158-1 CAS Nr.: 71888-89-6 |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
— |
— |
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35. |
1,2-Benzoldicarbonsäure, Di-C7-11-verzweigte und lineare Alkylester EG-Nr.: 271-084-6 CAS Nr.: 68515-42-4 |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
— |
— |
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36. |
1,2-Benzoldicarbonsäure, Dipentylester, verzweigt und linear EG-Nr.: 284-032-2 CAS Nr.: 84777-06-0 |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
— |
— |
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37. |
Bis(2-methoxyethyl)phthalat EG-Nr.: 204-212-6 CAS Nr.: 117-82-8 |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
— |
— |
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38. |
Dipentylphthalat EG-Nr.: 205-017-9 CAS Nr.: 131-18-0 |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
— |
— |
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39. |
n-Pentyl-isopentylphthalat EG-Nr.: — CAS Nr.: 776297-69-9 |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
— |
— |
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40. |
Anthracenöl EG-Nr.: 292-602-7 CAS Nr.: 90640-80-5 |
Krebserzeugend (Kategorie 1B) (*3), PBT, vPvB |
— |
— |
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41. |
Pech, Kohlenteer, Hochtemp. EG-Nr.: 266-028-2 CAS Nr.: 65996-93-2 |
Krebserzeugend (Kategorie 1B), PBT, vPvB |
— |
— |
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42. |
4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxyliert [umfasst eindeutig definierte Stoffe sowie UVCB-Stoffe, Polymere und homologe Stoffe] EG-Nr.: — CAS Nr.: — |
Endokrinschädliche Eigenschaften (Artikel 57 Buchstabe f — Umwelt) |
►M62
— für die Erforschung, Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln, die in den Anwendungsbereich der Richtlinie 2001/83/EG fallen, oder von Medizinprodukten oder Zubehör von Medizinprodukten, die in den Anwendungsbereich der Richtlinie 93/42/EWG, der Verordnung (EU) 2017/745, der Richtlinie 98/79/EG oder der Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates (*4) fallen, im Hinblick auf ihre Verwendung für die Diagnose, Behandlung oder Verhütung der Coronavirus-Krankheit (COVID-19); — in Medizinprodukten oder Zubehör von Medizinprodukten, die in den Anwendungsbereich der Richtlinie 93/42/EWG, der Verordnung (EU) 2017/745, der Richtlinie 98/79/EG oder der Verordnung (EU) 2017/746 fallen, zur Diagnose, Behandlung oder Verhütung von COVID-19. |
►M62
— für die Erforschung, Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln, die in den Anwendungsbereich der Richtlinie 2001/83/EG fallen, oder von Medizinprodukten oder Zubehör von Medizinprodukten, die in den Anwendungsbereich der Richtlinie 93/42/EWG, der Verordnung (EU) 2017/745, der Richtlinie 98/79/EG oder der Verordnung (EU) 2017/746 fallen, im Hinblick auf ihre Verwendung für die Diagnose, Behandlung oder Verhütung von COVID-19; — in Medizinprodukten oder Zubehör von Medizinprodukten, die in den Anwendungsbereich der Richtlinie 93/42/EWG, der Verordnung (EU) 2017/745, der Richtlinie 98/79/EG oder der Verordnung (EU) 2017/746 fallen, zur Diagnose, Behandlung oder Verhütung von COVID-19. |
— |
— |
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43. |
4-Nonylphenol, verzweigt und linear, ethoxyliert [Stoffe mit einer linearen und/oder verzweigten Alkylkette mit einer Kohlenstoffzahl von 9, in der Position 4 kovalent an Phenol gebunden, ethoxyliert, darunter UVCB-Stoffe und eindeutig definierte Stoffe, Polymere und homologe Stoffe, die die einzelnen Isomere und/oder Kombinationen davon umfassen] EG-Nr.: — CAS Nr.: — |
Endokrinschädliche Eigenschaften (Artikel 57 Buchstabe f — Umwelt) |
— |
— |
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44. |
1,2-Benzoldicarbonsäure, Dihexylester, verzweigt und linear EG-Nr.: 271-093-5 CAS-Nr.: 68515-50-4 |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
27. August 2021 (*1) |
27. Februar 2023 (*2) |
— |
— |
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45. |
Dihexylphthalat EG-Nr.: 201-559-5 CAS-Nr.: 84-75-3 |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
27. August 2021 (*1) |
27. Februar 2023 (*2) |
— |
— |
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46. |
1,2-Benzoldicarbonsäure, Di-C6-10-Alkylester; 1,2-Benzoldicarbonsäure, gemischte Decyl-,Hexyl- und Octyldiester mit ≥ 0,3 % Dihexylphthalat (EG-Nr.: 201-559-5) EG-Nr.: 271-094-0; 272-013-1 CAS-Nr.: 68515-51-5; 68648-93-1 |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
27. August 2021 (*1) |
27. Februar 2023 (*2) |
— |
— |
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47. |
Trixylylphosphat EG-Nr.: 246-677-8 CAS-Nr.: 25155-23-1 |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
27. November 2021 |
27. Mai 2023 |
— |
— |
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48. |
Natriumperborat; Perborsäure, Natriumsalz EG-Nr.: 239-172-9; 234-390-0 CAS-Nr.: — |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
27. November 2021 |
27. Mai 2023 |
— |
— |
|
49. |
Natriumperoxometaborat EG-Nr.: 231-556-4 CAS-Nr.: 7632-04-4 |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
27. November 2021 |
27. Mai 2023 |
— |
— |
|
50. |
5-sec-Butyl-2-(2,4-dimethylcyclohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxan [1], 5-sec-Butyl-2-(4,6-dimethylcyclohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxan [2] [erfasst jedes einzelne Stereoisomer von [1] und [2] bzw. jede Kombination davon] EG-Nr.: — CAS-Nr.: — |
vPvB |
27. Februar 2022 |
27. August 2023 |
— |
— |
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51. |
2-(2H-Benzotriazol-2-yl)-4,6-di-tert-pentylphenol (UV-328) EG-Nr.: 247-384-8 CAS-Nr.: 25973-55-1 |
PBT, vPvB |
27. Mai 2022 |
27. November 2023 |
— |
— |
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52. |
2,4-Di-tert-butyl-6-(5-chlorbenzotriazol-2-yl)phenol (UV-327) EG-Nr.: 223-383-8 CAS-Nr.: 3864-99-1 |
vPvB |
27. Mai 2022 |
27. November 2023 |
— |
— |
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53. |
2-(2H-Benzotriazol-2-yl)-4-(tert-butyl)-6-(sec-butyl)phenol (UV-350) EG-Nr.: 253-037-1 CAS-Nr.: 36437-37-3 |
vPvB |
27. Mai 2022 |
27. November 2023 |
— |
— |
|
54. |
2-Benzotriazol-2-yl-4,6-di-tert-butylphenol (UV-320) EG-Nr.: 223-346-6 CAS-Nr.: 3846-71-7 |
PBT, vPvB |
27. Mai 2022 |
27. November 2023 |
— |
— |
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55. |
Tetraethylblei EG-Nr.: 201-075-4 CAS-Nr.: 78-00-2 |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1A) |
1. November 2023 |
1. Mai 2025 |
— |
— |
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56. |
4,4 ’-Bis(dimethylamino)-4“-(methylamino) tritylalkohol (mit ≥ 0,1 % Michlers Keton (EG-Nr. 202-027-5) oder Michlers Base (EG-Nr. 202-959-2)) EG-Nr.: 209-218-2 CAS-Nr.: 561-41-1 |
Krebserzeugend (Kategorie 1B) |
1. November 2023 |
1. Mai 2025 |
— |
— |
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57. |
Reaktionsprodukte von 1,3,4-Thiadiazolidin-2,5-dithion-, Formaldehyd und 4-Heptylphenol, verzweigt und linear (RP-HP) (mit ≥ 0,1 % w/w 4-Heptylphenol, verzweigt und linear) EG-Nr.: — CAS-Nr.: — |
Endokrinschädliche Eigenschaften (Artikel 57 Buchstabe f — Umwelt) |
1. November 2023 |
1. Mai 2025 |
— |
— |
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58. |
2-Ethylhexyl-10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoat (DOTE) EG-Nr.: 239-622-4 CAS-Nr.: 15571-58-1 |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
1. November 2023 |
1. Mai 2025 |
— |
— |
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59. |
Reaktionsmasse von 2-Ethylhexyl-10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoat und 2-Ethylhexyl-10-ethyl-4- [[2- [(2-ethylhexyl) oxy] -2-oxoethyl] thio] -4-octyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoat (Reaktionsmasse von DOTE und MOTE) EG-Nr.: — CAS-Nr.: — |
Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) |
1. November 2023 |
1. Mai 2025 |
— |
— |
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(1)
Zeitpunkt nach Artikel 58 Absatz 1 Buchstabe c Ziffer ii der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006.
(2)
Zeitpunkt nach Artikel 58 Absatz 1 Buchstabe c Ziffer i der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006.
(*1)
►M56 1. September 2021 für die Verwendung des Stoffes bei der Herstellung von Ersatzteilen als Erzeugnisse oder als komplexe Produkte für die Reparatur von Erzeugnissen oder komplexen Produkten, deren Herstellung eingestellt wurde oder vor dem im Eintrag für diesen Stoff genannten Ablauftermin eingestellt wird, wenn der Stoff bei der Herstellung dieser Erzeugnisse oder komplexen Produkte verwendet wurde und diese ohne das Ersatzteil nicht ordnungsgemäß funktionieren und das Ersatzteil ohne den Stoff nicht hergestellt werden kann, sowie für die Verwendung des Stoffes (als solcher oder in einem Gemisch) für die Reparatur solcher Erzeugnisse oder komplexen Produkte, wenn der Stoff als solcher oder in einem Gemisch bei der Herstellung dieser Erzeugnisse oder komplexen Produkte verwendet wurde und diese nur unter Verwendung dieses Stoffes repariert werden können.
(*2)
1. März 2023 für die Verwendung des Stoffes bei der Herstellung von Ersatzteilen als Erzeugnisse oder als komplexe Produkte für die Reparatur von Erzeugnissen oder komplexen Produkten, deren Herstellung eingestellt wurde oder vor dem im Eintrag für diesen Stoff genannten Ablauftermin eingestellt wird, wenn der Stoff bei der Herstellung dieser Erzeugnisse oder komplexen Produkte verwendet wurde und diese ohne das Ersatzteil nicht ordnungsgemäß funktionieren und das Ersatzteil ohne diesen Stoff nicht hergestellt werden kann, sowie für die Verwendung des Stoffes (als solcher oder in einem Gemisch) für die Reparatur solcher Erzeugnisse oder komplexen Produkte, wenn der Stoff als solcher oder in einem Gemisch bei der Herstellung dieser Erzeugnisse oder komplexen Produkte verwendet wurde und diese nur unter Verwendung dieses Stoffes repariert werden können.
(*3)
Erfüllt nicht die Kriterien für die Einstufung als Karzinogen, wenn < 0,005 % (w/w) Benzo[a]pyren (Einecs-Nr. 200-028-5) enthalten sind. ◄
(*4)
Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission (ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 176). |
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