Article 38 / Obligación de los usuarios intermedios de transmitir la información
Artículo 38
Obligación de los usuarios intermedios de transmitir la información
Antes de comenzar o proseguir un uso concreto de una sustancia que haya sido registrada por un agente anterior de la cadena de suministro, en virtud de los artículos 6 o 18, el usuario intermedio deberá transmitir a la Agencia la información contemplada en el apartado 2 del presente artículo en los siguientes casos:
cuando el usuario intermedio tenga que elaborar un informe sobre la seguridad química de conformidad con el artículo 37, apartado 4, o bien
cuando el usuario intermedio se acoja a la excepción prevista en el artículo 37, apartado 4, letras c) o f).
La información transmitida por el usuario intermedio incluirá los siguientes datos:
su identidad y señas de contacto, tal como se especifica en el punto 1.1 del anexo VI;
el número o números de registro contemplados en el artículo 20, apartado 3, si se dispone de ellos;
la identidad de la sustancia o sustancias, tal como se especifica en los puntos 2.1 a 2.3.4 del anexo VI;
la identidad del fabricante o fabricantes, o del importador o importadores, o de otro proveedor, tal como se especifica en el punto 1.1 del anexo VI;
una breve descripción general del uso o usos, tal como se especifica en el punto 3.5 del anexo VI, así como de las condiciones de uso;
excepto cuando el usuario intermedio se acoja a la excepción del artículo 37, apartado 4, letra c), una propuesta de ensayos adicionales con animales vertebrados, si el usuario intermedio lo considera necesario para completar su valoración de la seguridad química.