I. INTRODUCCIÓN Y DISPOSICIONES GENERALES
El presente anexo establece principios generales para la preparación de expedientes destinados a proponer y justificar:
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la identificación de sustancias CMR, PBT, mPmB o de una sustancia que suscite un grado de preocupación equivalente, de conformidad con el artículo 59,
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las restricciones de la fabricación, comercialización o utilización de una sustancia en la Comunidad.
Las partes pertinentes del anexo I se utilizarán para la metodología y el formato de todo expediente de acuerdo con este anexo.
En todos los expedientes se considerará la información pertinente procedente de los expedientes de registro y se podrá utilizar cualquier otra información disponible. Respecto de la información sobre los peligros que previamente no se haya comunicado a la Agencia, se incluirá en el expediente un resumen amplio del estudio.