CHAPTER 1 / Evaluación del expediente
ARTICLE 40 / Examen de las propuestas de ensayosARTICLE 41 / Control de la conformidad de las solicitudes de registroARTICLE 42 / Control de la información presentada y seguimiento de la evaluación del expedienteARTICLE 43 / Procedimiento y plazos para el examen de las propuestas de ensayos