PART A / ALGEMENE VOORSCHRIFTEN

ALGEMENE VOORSCHRIFTEN

1.   TOEPASSING

TOEPASSING

1.1. De importeurs en downstreamgebruikers die mengsels voor gebruik door consumenten in de zin van deel A, punt 2.4, van deze bijlage in de handel brengen, moeten met ingang van 1 januari 2021 aan deze bijlage voldoen.

 

1.2. De importeurs en downstreamgebruikers die mengsels voor beroepsmatig gebruik in de zin van deel A, punt 2.4, van deze bijlage in de handel brengen, moeten met ingang van 1 januari 2021 aan deze bijlage voldoen.

 

1.3. De importeurs en downstreamgebruikers die mengsels voor industrieel gebruik of mengsels met een eindgebruik waarvoor geen meldingsplicht geldt in de zin van deel A, punt 2.4, van deze bijlage in de handel brengen, moeten met ingang van 1 januari 2024 aan deze bijlage voldoen.

 

1.4. De importeurs en downstreamgebruikers die vóór de in de punten 1.1, 1.2 en 1.3 vermelde toepassingsdata aan een overeenkomstig artikel 45, lid 1, aangewezen orgaan informatie hebben verstrekt met betrekking tot gevaarlijke mengsels die niet in overeenstemming zijn met deze bijlage, hoeven voor die mengsels tot 1 januari 2025 niet aan deze bijlage te voldoen.

 

1.5. Als vóór 1 januari 2025 een van de in deel B, punt 4.1, van deze bijlage beschreven wijzigingen plaatsvindt, moeten de importeurs en downstreamgebruikers in afwijking van punt 1.4 voldoen aan deze bijlage vóór dat aldus gewijzigde mengsel in de handel wordt gebracht.

 

2.   DOEL, DEFINITIES EN WERKINGSSFEER

DOEL, DEFINITIES EN WERKINGSSFEER

2.1. Deze bijlage bevat de voorschriften waaraan de importeurs en downstreamgebruikers die mengsels in de handel brengen, hierna “indieners” genoemd, moeten voldoen met betrekking tot de indiening van informatie die de aangewezen organen in staat stelt de taken waarvoor zij op grond van artikel 45 verantwoordelijk zijn, uit te voeren.

 

2.2. Deze bijlage is niet van toepassing op mengsels voor wetenschappelijk onderzoek en wetenschappelijke ontwikkeling, noch op mengsels voor onderzoek en ontwikkeling gericht op producten en procedés zoals gedefinieerd in artikel 3, lid 22, van Verordening (EG) nr. 1907/2006.

 

Deze bijlage is niet van toepassing op mengsels die slechts voor een of meer van de volgende gevaren zijn ingedeeld:

1. 

gassen onder druk;

2. 

ontplofbare stoffen (instabiele ontplofbare stoffen en subklassen 1.1 tot en met 1.6).

2.2 bis. In het geval van naar wens bereide verf kunnen de indieners, onverminderd artikel 25, lid 8, ervoor kiezen geen informatie in te dienen en geen unieke formule-identificatie overeenkomstig deze bijlage aan te maken.

 

2.3. In het geval van mengsels met een eindgebruik waarvoor geen meldingsplicht geldt of mengsels die uitsluitend voor industrieel gebruik in de handel zijn gebracht, kunnen de indieners overeenkomstig deel B, punt 3.1, tweede alinea, kiezen voor een beperkte indiening als alternatief voor de algemene indieningsvoorschriften, op voorwaarde dat snelle toegang tot gedetailleerde aanvullende productinformatie zoals vastgesteld in punt 1.3 van dat deel beschikbaar is.

 

2.4. Voor de toepassing van deze bijlage wordt verstaan onder:

  1) 

“mengsel voor gebruik door consumenten”: een mengsel bedoeld om door consumenten te worden gebruikt, hetzij als zodanig, hetzij verwerkt in een ander mengsel dat bedoeld is om door consumenten te worden gebruikt en waarvoor de informatievereisten van artikel 45 gelden;

2) 

“mengsel voor beroepsmatig gebruik”: een mengsel bedoeld om door professionele gebruikers te worden gebruikt, maar niet op industrielocaties, hetzij als zodanig, hetzij verwerkt in een ander mengsel dat bedoeld is om door professionele gebruikers te worden gebruikt, maar niet op industrielocaties en waarvoor de informatievereisten van artikel 45 gelden;

3) 

“mengsel voor industrieel gebruik”: een mengsel uitsluitend bedoeld om op industrielocaties te worden gebruikt;

4) 

“mengsel met een eindgebruik waarvoor geen meldingsplicht geldt”: een mengsel dat verwerkt is in een ander mengsel, waarbij dat laatstgenoemde mengsel bedoeld is om door consumenten of professionele gebruikers te worden gebruikt, maar waarvoor de informatievereisten van artikel 45 niet gelden;

5) 

“naar wens bereide verf”: een verf die op de plaats van verkoop in beperkte hoeveelheden voor een individuele consument of een professionele gebruiker naar wens wordt geformuleerd door middel van tinten of kleurmenging.

Indien mengsels meer dan één vorm van gebruik hebben, moet aan de voorschriften voor alle relevante categorieën van gebruik worden voldaan.

3.   INDIENINGSVOORSCHRIFTEN

INDIENINGSVOORSCHRIFTEN

3.1. Vóór mengsels in de handel worden gebracht, moeten de indieners in de lidstaat of lidstaten waar een mengsel in de handel wordt gebracht, aan de krachtens artikel 45, lid 1, aangewezen organen (“aangewezen organen”) informatie verstrekken met betrekking tot mengsels die wegens hun gevolgen voor de gezondheid of hun fysische effecten als gevaarlijk zijn ingedeeld.

 

De indiening moet de in deel B neergelegde informatie bevatten. Zij wordt elektronisch ingediend in het door het Agentschap kosteloos ter beschikking gestelde XML-formaat.

3.2. Indien een aangewezen orgaan na ontvangst van een indiening uit hoofde van punt 3.1 een met redenen omkleed verzoek aan de indiener richt waarin dat orgaan verzoekt om aanvullende informatie of verduidelijking die het nodig heeft voor het vervullen van de taken waarvoor het op grond van artikel 45 verantwoordelijk is, moet de indiener zonder onnodige vertraging de nodige informatie of verduidelijking verstrekken.

 

3.3. De indiening wordt opgesteld in de officiële taal of talen van de lidstaat (lidstaten) waar het mengsel in de handel wordt gebracht, tenzij door de betrokken lidstaat (lidstaten) anders is bepaald.

 

3.4. Het beoogde gebruik van het mengsel wordt omschreven in overeenstemming met een door het Agentschap verstrekt geharmoniseerd productindelingssysteem.

 

3.5. Als aan de in deel B, punt 4.1, neergelegde voorwaarden is voldaan, moet zonder onnodige vertraging een geactualiseerde indiening worden verstrekt.

 

4.   GEGROEPEERDE INDIENING

GEGROEPEERDE INDIENING

4.1. Voor meer dan één mengsel kan één enkele indiening volstaan indien alle mengsels in de groep op dezelfde wijze zijn ingedeeld voor gezondheids- en fysische gevaren. Een dergelijke indiening wordt “gegroepeerde indiening” genoemd.

 

4.2. Een gegroepeerde indiening is alleen toegestaan als alle mengsels in de groep dezelfde bestanddelen bevatten (zoals vastgesteld in deel B, punt 3.2) en het gerapporteerde concentratiebereik voor elk van de bestanddelen hetzelfde is voor alle mengsels (zoals bedoeld in deel B, punt 3.4).

 

4.3. In afwijking van punt 4.2 is een gegroepeerde indiening ook toegestaan indien het verschil in samenstelling tussen verscheidene mengsels in de groep alleen betrekking heeft op geurstoffen, op voorwaarde dat de totale concentratie van de afwijkende geurstoffen in geen enkel mengsel meer dan 5 % bedraagt.

 

4.4. In het geval van een gegroepeerde indiening moet de in deel B vereiste informatie in voorkomend geval voor elk van de in de groep opgenomen mengsels worden verstrekt.

 

5.   UNIEKE FORMULE-IDENTIFICATIE (UNIQUE FORMULA IDENTIFIER — UFI)

UNIEKE FORMULE-IDENTIFICATIE (UNIQUE FORMULA IDENTIFIER — UFI)

5.1. Aan de hand van een door het Agentschap ter beschikking gesteld elektronisch instrument creëert de indiener een unieke formule-identificatie (UFI). De UFI is een unieke alfanumerieke code die de ingediende informatie over de samenstelling van een mengsel of een groep van mengsels onmiskenbaar koppelt aan een specifiek mengsel of een specifieke groep van mengsels. De toekenning van een UFI is gratis.

 

Wanneer een wijziging in de samenstelling van het mengsel of de groep van mengsels aan een of meer van de in deel B, punt 4.1, eerste alinea, vierde streepje, onder a), b) en c), bedoelde voorwaarden of, naargelang het geval, aan een van de in de tweede alinea van dat punt bedoelde voorwaarden voldoet, moet een nieuwe UFI worden gecreëerd.

In afwijking van de tweede alinea van dit punt is geen nieuwe UFI vereist voor mengsels in een gegroepeerde indiening die geurstoffen bevatten, op voorwaarde dat de wijziging in samenstelling uitsluitend betrekking heeft op die geurstoffen of op de toevoeging van nieuwe geurstoffen.

In afwijking van de tweede alinea van dit punt is geen nieuwe UFI vereist wanneer een wijziging die aan de voorwaarde van deel B, punt 4.1, eerste alinea, vierde streepje, onder a), voldoet, uitsluitend betrekking heeft op een of meer bestanddelen die zijn opgenomen in een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen die reeds in de indiening wordt vermeld overeenkomstig deel B, punt 3.5.

5.2. De UFI moet worden voorafgegaan door de afkorting “UFI” in hoofdletters, gevolgd door een dubbelepunt (“UFI:”) en moet duidelijk zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar worden aangebracht.

 

5.3. In plaats van de UFI in de aanvullende informatie op het etiket te vermelden, kan de indiener ervoor kiezen deze bij de andere etiketteringselementen op de binnenverpakking af te drukken of aan te brengen.

 

Indien de vorm van de binnenverpakking van dien aard is, of de binnenverpakking dermate klein is dat het onmogelijk is om de UFI daarop aan te brengen, kan de indiener de UFI bij de andere etiketteringselementen op een buitenverpakking afdrukken of aanbrengen.

In het geval van niet-verpakte mengsels moet de UFI op het veiligheidsinformatieblad worden vermeld of moet de UFI, naargelang het geval, worden opgenomen in het in artikel 29, lid 3, bedoelde afschrift van de etiketteringselementen.

In het geval van verpakte mengsels die worden geleverd voor gebruik op een industrielocatie, kan de indiener, in plaats van de UFI op het etiket of de verpakking te vermelden, ervoor kiezen deze op het veiligheidsinformatieblad te vermelden.

6.   FORMATEN EN TECHNISCHE ONDERSTEUNING VOOR DE INDIENING VAN INFORMATIE

FORMATEN EN TECHNISCHE ONDERSTEUNING VOOR DE INDIENING VAN INFORMATIE

6.1. Het Agentschap ontwerpt de specificaties voor het UFI-genereerprogramma, voor de XML-formaten voor de indieningen en voor een geharmoniseerd productindelingssysteem, onderhoudt en actualiseert deze en stelt ze kosteloos ter beschikking op zijn website.

 

6.2. Het Agentschap verleent technisch en wetenschappelijk advies, technische ondersteuning en levert instrumenten waarmee het indienen van informatie wordt vereenvoudigd.