Artikel 53
Aanpassing aan technische en wetenschappelijke vooruitgang
▼M20
1.
De Commissie is bevoegd om overeenkomstig artikel 53 bis gedelegeerde handelingen vast te stellen tot wijziging van artikel 6, lid 5, artikel 11, lid 3, de artikelen 12 en 14, artikel 18, lid 3, punt b), artikel 23, de artikelen 25 tot en met 29, artikel 35, lid 2, tweede en derde alinea, en de bijlagen I tot en met VIII teneinde deze aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang aan te passen, waarbij zij terdege rekening houdt met de verdere ontwikkelingen betreffende het GHS, met name VN-wijzigingen met betrekking tot het gebruik van informatie over soortgelijke mengsels, en waarbij zij de ontwikkelingen in het kader van internationaal erkende chemische programma’s en de gegevens uit ongevallendatabases in acht neemt.
Indien zulks om dwingende redenen van urgentie vereist is, is de in artikel 53 ter neergelegde procedure van toepassing op overeenkomstig dit lid vastgestelde gedelegeerde handelingen.
▼M36
1 bis.
De Commissie is overeenkomstig artikel 53 bis bevoegd om gedelegeerde handelingen vast te stellen tot wijziging van punt 1.6 van bijlage I om de etiketteringselementen die uitsluitend op een digitaal etiket aangebracht mogen worden, op te nemen, mits het volgens het GHS niet verplicht is dergelijke etiketteringselementen op het fysieke label te vermelden. Bij de vaststelling van deze gedelegeerde handelingen houdt de Commissie rekening met de mate van digitale geletterdheid van alle bevolkingsgroepen in de Unie, maatschappelijke behoeften en de behoefte om een hoge mate van bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu te bereiken.
1 ter.
Met het oog op de aanpassing aan technologische veranderingen en toekomstige ontwikkelingen op het gebied van digitalisering, is de Commissie overeenkomstig artikel 53 bis bevoegd om gedelegeerde handelingen vast te stellen om deze verordening aan te vullen door de voorschriften voor de in artikelen 34 bis en 34 ter bedoelde digitale etikettering nader te bepalen. Deze nadere bepaling heeft met name betrekking op de IT-oplossingen waarvan gebruikgemaakt mag worden en de alternatieve middelen om de informatie te verstrekken. Wanneer de Commissie dergelijke gedelegeerde handelingen vaststelt:
a)
zorgt zij voor samenhang met andere relevante handelingen van de Unie;
c)
zorgt zij voor technologische neutraliteit door geen beperkingen of eisen op te leggen betreffende de keuze van technologie of apparatuur, binnen de grenzen van de compatibiliteit en het vermijden van interferentie;
d)
houdt zij rekening met de mate van digitale geletterdheid van alle bevolkingsgroepen in de Unie, alsook met de beschikbaarheid van de nodige draadloze en andere technologische infrastructuur waarmee onbeperkte toegang tot informatie over chemische stoffen kan worden verkregen;
e)
zorgt zij ervoor dat de digitalisering de bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu niet in gevaar brengt.
▼M36
2.
De Commissie, handelend namens de Unie en de lidstaten, werkt samen, op een wijze die aansluit bij haar rol in de relevante fora van de Verenigde Naties, met het oog op de bevordering van de harmonisatie van de criteria voor de indeling en etikettering van hormoonontregelaars met gevolgen voor de menselijke gezondheid, hormoonontregelaars met gevolgen voor het milieu, persistente, bioaccumulerende en toxische, zeer persistente en zeer bioaccumulerende, persistente, mobiele en toxische en zeer persistente en zeer mobiele stoffen, alsook de aanpassing van de criteria voor alternatieve benaderingen, met name testmethoden zonder dierproeven, en de beoordeling van de behoefte aan nieuwe criteria voor immunotoxische en neurotoxische stoffen.
▼M36
3.
De Commissie evalueert regelmatig de ontwikkeling van alternatieve benaderingen, zoals de alternatieve methoden als bedoeld in artikel 13, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 voor de indeling van stoffen en mengsels, met name testmethoden zonder dierproeven, en stelt gedelegeerde handelingen vast overeenkomstig artikel 53 bis om bijlage I bij deze verordening te actualiseren teneinde die technische vooruitgang, voor zover relevant, weer te geven. Bij voorkeur binnen 18 maanden vanaf de datum waarop de criteria voor niet met dierproeven verkregen gegevens zijn opgenomen in de geharmoniseerde criteria voor de indeling en etikettering op VN-niveau stelt de Commissie overeenkomstig artikel 53 bis een gedelegeerde handeling vast om bijlage I bij deze verordening bij te werken met het oog op de aanpassing van de criteria.