CELEX 02008R1272 · v20250901

3.5. Opnemen van bestanddelen in een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen

Bestanddelen mogen in een indiening in een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen worden opgenomen, op voorwaarde dat:

a) 

voor alle bestanddelen in de groep van onderling uitwisselbare bestanddelen,

— 
de technische functie(s) waarvoor de bestanddelen worden gebruikt in het mengsel waarvoor de informatie wordt ingediend, identiek is (zijn), en
— 
de indeling ervan voor gezondheids- en fysische gevaren (gevarenklasse en ‐categorie) identiek is, en
— 
de toxicologische eigenschappen, met inbegrip van ten minste het soort toxicologische effect(en) en het doelorgaan of de doelorganen, identiek zijn, en
b) 

voor alle mogelijke combinaties van het uiteindelijk gevormde mengsel op basis van de bestanddelen in de groep van onderling uitwisselbare bestanddelen, de in deel B, punt 2, bedoelde identificatie van de gevaren en aanvullende informatie identiek zijn.

Als alternatief hiervoor mogen bestanddelen die alleen zijn ingedeeld voor huidcorrosie, huidirritatie, oogletsel, oogirritatie, aspiratietoxiciteit, of sensibilisatie van de luchtwegen of de huid, of een combinatie daarvan, in een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen worden opgenomen, op voorwaarde dat:

a) 

de indeling ervan voor gezondheids- en fysische gevaren (gevarenklasse en ‐categorie) voor alle bestanddelen identiek is, en

b) 

de pH, in voorkomend geval, van alle bestanddelen die zijn ingedeeld voor huidcorrosie, huidirritatie, oogletsel of oogirritatie, hetzij zuur, hetzij neutraal, hetzij basisch is, en

c) 

de groep van onderling uitwisselbare bestanddelen niet meer dan vijf bestanddelen bevat, en

d) 

voor alle mogelijke combinaties van het uiteindelijk gevormde mengsel op basis van de bestanddelen die in de groep van onderling uitwisselbare bestanddelen zijn opgenomen, de in deel B, punt 2, bedoelde identificatie van de gevaren en aanvullende informatie identiek zijn.

3.5.1.    Naam van de groep van onderling uitwisselbare bestanddelen en identificatie van de gegroepeerde bestanddelen

Een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen krijgt een naam die overeenstemt met de technische functie(s) van de gegroepeerde bestanddelen met het oog waarop deze in het mengsel zijn opgenomen.

Elk bestanddeel in een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen wordt geïdentificeerd overeenkomstig punt 3.2.1 of 3.2.2, naargelang het geval.

3.5.2.    Concentratie en concentratiebereik van gegroepeerde bestanddelen

In afwijking van punt 3.4, eerste alinea, moeten indieners voor bestanddelen die in een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen zijn opgenomen, de in de punten 3.4.1 en 3.4.2 bedoelde informatie verstrekken met betrekking tot de totale concentratie van alle bestanddelen in het mengsel die in de groep van onderling uitwisselbare bestanddelen zijn opgenomen.

Wanneer in een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen opgenomen mengselbestanddelen overeenkomstig deze verordening in ten minste één van de in punt 3.4.1 opgesomde gevarencategorieën zijn ingedeeld, moet de totale concentratie van de bestanddelen in het mengsel die in een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen zijn opgenomen, worden uitgedrukt in exacte percentages, in afnemende volgorde per massa of volume. Als alternatief hiervoor mag percentagebereik worden ingediend overeenkomstig tabel 1 in dat punt.

De totale concentratie van de gevaarlijke bestanddelen in het mengsel die in een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen zijn opgenomen en die niet in een van de in punt 3.4.1 vermelde gevarencategorieën zijn ingedeeld, en de totale concentratie van de geïdentificeerde bestanddelen in het mengsel die in een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen zijn opgenomen en die niet als gevaarlijk zijn ingedeeld, worden overeenkomstig tabel 2 in punt 3.4.2 uitgedrukt als een percentagebereik in afnemende volgorde per massa of volume. Als alternatief hiervoor mogen exacte percentages worden verstrekt.

Source: Content sourced from EUR-Lex and licensed under CC BY 4.0. This is an unofficial presentation; only the official EUR-Lex version is legally authentic.

Screen documents for chemicals