CELEX 02008R1272 · v20250901

4.1. Voorwaarden voor het actualiseren van de indiening

Wanneer een van de volgende wijzigingen van toepassing is op een mengsel in een individuele of gegroepeerde indiening, moeten de indieners een geactualiseerde indiening verstrekken vóór dat aldus gewijzigde mengsel in de handel wordt gebracht:

— 
wanneer de productidentificatie of de UFI van het mengsel is gewijzigd;
— 
wanneer de indeling van het mengsel voor gezondheids- of fysische gevaren is gewijzigd;
— 
wanneer relevante nieuwe toxicologische informatie over de gevaarlijke eigenschappen van het mengsel of de bestanddelen daarvan beschikbaar wordt, die in rubriek 11 van het veiligheidsinformatieblad vereist is;
— 
indien een wijziging van de samenstelling van het mengsel voldoet aan een van de volgende voorwaarden:
a) 

toevoeging, vervanging of weglating van een of meer bestanddelen van het mengsel die overeenkomstig punt 3.3 moeten worden vermeld;

b) 

een wijziging in de concentratie van een bestanddeel van het mengsel die buiten het concentratiebereik van de oorspronkelijke indiening valt;

c) 

de exacte concentratie van een bestanddeel was overeenkomstig punt 3.4.1 of 3.4.2 verstrekt en een wijziging in die concentratie die buiten de grenswaarden in tabel 4 valt, doet zich voor.

In afwijking van de eerste alinea, vierde streepje, geldt het volgende:

a) 

een geactualiseerde indiening voor mengsels met een samenstelling die overeenstemt met een van de in deel D gespecificeerde standaardformules is alleen vereist wanneer de samenstelling van het mengsel zodanig wordt gewijzigd dat de samenstelling van het mengsel niet langer overeenstemt met de standaardformule;

b) 

voor mengsels waarvoor de informatie over de samenstelling overeenkomstig punt 3.6 of 3.7 op basis van het veiligheidsinformatieblad is verstrekt, is een geactualiseerde indiening vereist wanneer rubriek 3 van het veiligheidsinformatieblad is bijgewerkt.

Tabel 4

Variaties van de concentratie van bestanddelen waardoor een actualisering van de indiening vereist is

Exacte concentratie van het bestanddeel in het mengsel (%)

Variaties (±) ten opzichte van de oorspronkelijke concentratie van het bestanddeel waardoor een actualisering van de indiening vereist is

> 25-≤ 100

5 %

> 10-≤ 25

10 %

> 2,5-≤ 10

20 %

≤ 2,5

30 %

Wanneer geurstoffen uit een gegroepeerde indiening wijzigen, moet de in punt 3.1 vereiste lijst van mengsels en de geurstoffen die zij bevatten, worden bijgewerkt.

Source: Content sourced from EUR-Lex and licensed under CC BY 4.0. This is an unofficial presentation; only the official EUR-Lex version is legally authentic.

Screen documents for chemicals