3.4.3. Criteri di classificazione delle miscele
3.4.3.1. Classificazione quando esistono dati per la miscela in quanto tale
3.4.3.1.1. Quando esistono sulla miscela dati attendibili e di buona qualità provenienti da esperienze umane o da studi appropriati su animali secondo i criteri applicabili alle sostanze, la miscela può essere classificata in base alla forza probante di tali dati. Nel valutare i dati sulle miscele occorre accertarsi che la dose utilizzata non renda i risultati inconcludenti.
3.4.3.2. Classificazione quando non esistono dati sulla miscela in quanto tale: principi ponte
3.4.3.2.1. Se la miscela non è stata oggetto di prove per determinarne le proprietà sensibilizzanti, ma esistono dati sui singoli componenti e su miscele simili sufficienti per caratterizzare i pericoli della miscela, tali dati sono utilizzati secondo i principi ponte di cui alla sezione 1.1.3.
3.4.3.3. Classificazione quando esistono dati per tutti i componenti della miscela o per alcuni di essi.
3.4.3.3.1. La miscela è classificata come sensibilizzante delle vie respiratorie o della pelle se contiene almeno un componente classificato come sensibilizzante delle vie respiratorie o della pelle in concentrazione pari o superiore al limite di concentrazione generico appropriato indicato nella ►M2 tabella 3.4.5 ◄ rispettivamente per i solidi/liquidi e i gas.
3.4.3.3.2. Anche quando sono presenti in una miscela in quantità inferiori alle concentrazioni indicate nella ►M2 tabella 3.4.5 ◄ , alcune sostanze classificate come sensibilizzanti possono provocare una reazione in persone già sensibilizzate alla sostanza o miscela (cfr. la nota 1 della ►M2 tabella 3.4.6 ◄ ).
Tabella 3.4.5
Limiti di concentrazione generici dei componenti di una miscela classificati come sensibilizzanti delle vie respiratorie o della pelle che determinano la classificazione di una miscela
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Componenti classificati come: |
Limiti di concentrazione generici che determinano la classificazione di una miscela come: |
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Sensibilizzante delle vie respiratorie Categoria 1 |
Sensibilizzante della pelle Categoria 1 |
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Solido/liquido |
Gas |
Tutti gli stati fisici |
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Sensibilizzante delle vie respiratorie Categoria 1 |
≥ 1,0 % |
≥ 0,2 % |
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Sensibilizzante delle vie respiratorie Sottocategoria 1A |
≥ 0,1 % |
≥ 0,1 % |
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Sensibilizzante delle vie respiratorie Sottocategoria 1B |
≥ 1,0 % |
≥ 0,2 % |
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Sensibilizzante della pelle Categoria 1 |
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≥ 1,0 % |
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Sensibilizzante della pelle Sottocategoria 1A |
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≥ 0,1 % |
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Sensibilizzante della pelle Sottocategoria 1B |
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≥ 1,0 % |
Tabella 3.4.6
Limiti di concentrazione dei componenti di una miscela per lo scatenamento
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Componenti classificati come: |
Limiti di concentrazione per lo scatenamento |
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Sensibilizzante delle vie respiratorie Categoria 1 |
Sensibilizzante della pelle Categoria 1 |
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Solido/liquido |
Gas |
Tutti gli stati fisici |
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Sensibilizzante delle vie respiratorie Categoria 1 |
≥ 0,1 % (Nota 1) |
≥ 0,1 % (Nota 1) |
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Sensibilizzante delle vie respiratorie Sottocategoria 1A |
≥ 0,01 % (Nota 1) |
≥ 0,01 % (Nota 1) |
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Sensibilizzante delle vie respiratorie Sottocategoria 1B |
≥ 0,1 % (Nota 1) |
≥ 0,1 % (Nota 1) |
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Sensibilizzante della pelle Categoria 1 |
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≥ 0,1 % (Nota 1) |
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Sensibilizzante della pelle Sottocategoria 1A |
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≥ 0,01 % (Nota 1) |
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Sensibilizzante della pelle Sottocategoria 1B |
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≥ 0,1 % (Nota 1) |
Nota 1:
Questo limite di concentrazione per lo scatenamento è utilizzato per l'applicazione delle disposizioni particolari per l'etichettatura di cui alla sezione 2.8 dell'allegato II, per proteggere persone già sensibilizzate. Per le miscele contenenti un componente in concentrazione pari o superiore a questo limite è richiesta una scheda dei dati di sicurezza. Per le sostanze sensibilizzanti con un limite di concentrazione specifico, il limite di concentrazione per lo scatenamento è fissato a un decimo del limite di concentrazione specifico.