3.7.3. Criteri di classificazione delle miscele
3.7.3.1. Classificazione quando esistono dati per tutti i componenti della miscela o per alcuni di essi.
3.7.3.1.1. La miscela è classificata come tossica per la riproduzione se contiene almeno un componente classificato come tossico per la riproduzione di categoria 1A, 1B o 2 in concentrazione pari o superiore al limite di concentrazione generico appropriato indicato nella tabella 3.7.2 rispettivamente per le categorie 1A, 1B e 2.
3.7.3.1.2. La miscela è classificata come avente effetti sull’allattamento o attraverso l’allattamento se contiene almeno un componente classificato come tale in concentrazione pari o superiore al limite di concentrazione generico appropriato indicato nella tabella 3.7.2 per la categoria supplementare degli effetti sull’allattamento o attraverso l’allattamento.
Tabella 3.7.2
Limiti di concentrazione generici di componenti di una miscela classificati come tossici per la riproduzione o con effetti sull’allattamento o attraverso l’allattamento che determinano la classificazione della miscela
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Componente classificato come: |
Limiti di concentrazione generici che determinano la classificazione della miscela come: |
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Tossico per la riproduzione (categoria 1) |
Tossico per la riproduzione (categoria 2) |
Categoria supplementare per effetti sull’allattamento o attraverso l’allattamento |
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Categoria 1A |
Categoria 1B |
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Tossico per la riproduzione (categoria 1A) |
≥ 0,3 % [Nota 1] |
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Tossico per la riproduzione (categoria 1B) |
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≥ 0,3 % [Nota 1] |
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Tossico per la riproduzione (categoria 2) |
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≥ 3,0 % [Nota 1] |
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Categoria supplementare per effetti sull’allattamento o attraverso l’allattamento |
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≥ 0,3 % [Nota 1] |
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Nota: I limiti di concentrazione riportati nella tabella 3.7.2 si applicano ai solidi e ai liquidi (unità peso/peso) e ai gas (unità volume/volume). Nota 1: Se una sostanza tossica per la riproduzione di categoria 1 o di categoria 2 o una sostanza classificata ai fini degli effetti sull’allattamento o attraverso l’allattamento è presente come componente nella miscela in concentrazione pari o superiore allo 0,1 %, per questa miscela deve essere disponibile su richiesta una scheda dati di sicurezza. |
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3.7.3.2. Classificazione quando esistono dati per la miscela in quanto tale
3.7.3.2.1. La classificazione delle miscele si basa sui dati dei test disponibili per i singoli componenti della miscela utilizzando i limiti di concentrazione per i componenti. Possono essere utilizzati ai fini della classificazione, caso per caso, dati sperimentali relativi alle miscele se tali dati dimostrano effetti che la valutazione effettuata in base ai singoli componenti non ha permesso di accertare. In questi casi, il carattere probante dei risultati delle prove relative alla miscela deve essere dimostrato tenendo conto della dose e di altri fattori quali la durata, le osservazioni, la sensibilità e l’analisi statistica dei sistemi di prova sulla riproduzione. Una documentazione adeguata giustificante la classificazione è conservata e messa a disposizione di chiunque chieda di esaminarla
3.7.3.3. Classificazione quando non esistono dati sulla miscela in quanto tale: principi ponte
3.7.3.3.1. Fatto salvo il punto 3.7.3.2.1, se la miscela non è stata sottoposta a prove per determinarne la tossicità per la riproduzione, ma esistono sui singoli componenti e su miscele simili oggetto di prove dati sufficienti per caratterizzare adeguatamente i pericoli della miscela, tali dati sono utilizzati secondo i principi ponte di cui al punto 1.1.3.