3.6.3. Criteri di classificazione delle miscele
3.6.3.1. Classificazione quando esistono dati per tutti i componenti della miscela o per alcuni di essi.
3.6.3.1.1. La miscela è classificata come cancerogena se contiene almeno un componente classificato come cancerogeno di categoria 1A, 1B o 2 in concentrazione pari o superiore al limite di concentrazione generico appropriato riportato nella tabella 3.6.2, rispettivamente per le categorie 1A, 1B e 2.
Tabella 3.6.2
Limiti di concentrazione generici di componenti di una miscela classificati come cancerogeni che determinano la classificazione della miscela
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Componente classificato come: |
Limiti di concentrazione generici che determinano la classificazione della miscela come: |
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Cancerogeno di categoria 1 |
Cancerogeno di categoria 2 |
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Categoria 1A |
Categoria 1B |
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Cancerogeno di categoria 1 A |
≥ 0,1 % |
— |
— |
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Cancerogeno di categoria 1B |
— |
≥ 0,1 % |
— |
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Cancerogeno di categoria 2 |
— |
— |
≥ 1,0 % [Nota 1] |
Nota:
I limiti di concentrazione riportati nella tabella si riferiscono sia ai solidi e ai liquidi (unità peso/peso) sia ai gas (unità volume/volume).
Nota 1:
Se un a sostanza cancerogeno di categoria 2 è presente come componente nella miscela in concentrazione ≥ 0,1 %, per tale miscela deve essere disponibile su richiesta una scheda dati di sicurezza.
3.6.3.2. Classificazione quando esistono dati per la miscela in quanto tale
3.6.3.2.1. La classificazione delle miscele si basa sui dati dei test disponibili per i singoli componenti della miscela utilizzando i limiti di concentrazione per i componenti classificati come cancerogeni. Possono essere utilizzati ai fini della classificazione, caso per caso, dati sperimentali relativi alle miscele se tali dati dimostrano effetti che la valutazione effettuata in base ai singoli componenti non ha permesso di accertare. In questi casi, il carattere probante dei risultati delle prove relative alla miscela deve essere dimostrato tenendo conto della dose e di fattori quali la durata, le osservazioni la sensibilità e l’analisi statistica dei sistemi di prova della cancerogenicità. Una documentazione adeguata giustificante la classificazione è conservata e messa a disposizione di chiunque chieda di esaminarla
3.6.3.3. Classificazione quando non esistono dati sulla miscela in quanto tale: principi ponte
3.6.3.3.1. Fatto salvo il punto 3.6.3.2.1, se la miscela non è stata sottoposta a prove per determinarne la cancerogenicità, ma esistono dati sui singoli componenti e su miscele simili oggetto di prove sufficienti a caratterizzare i pericoli della miscela, tali dati sono utilizzati secondo i principi ponte di cui al punto 1.1.3.